浙江美华鼎昌医药科技有限公司

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2024-09-12 09:33最近登录

企业简介

浙江美华鼎昌医药科技有限公司座落于浙江省绍兴市柯桥区，是一家具备全球医药战略视域和专业背景的高科技企业，具备一支掌握全球先进制药技术、分析测试技术和cGMP丰富的知识和经验的团队，致力于新药/仿制新药的产品研发，也提供国内企业的技术研发合作。特别擅长仿制药一致性评价、生物多肽制剂开发和固体缓控释制剂开发。
       公司的技术和管理团队大多来自于美国的各大生物制药和医疗器械公司，在国际知名的的大公司中各个部门独当一面；以及国内资深市场营销和财务人才。公司的技术和管理团队形成了仿制新药制剂研发, 创新新药研发, cGMP 质量控制和药物分析测试的完美组合。
       公司拥有数名从事药物研发和检测的技术专家，在新药开发、处方研究、方法开发、方法验证和分析测试方面具有丰富的专业知识，熟悉实验室cGMP体系建设和标准操作程序(SOP)，在NDA、ANDA和IND申请及批准前检查等方面与中国cFDA和美国FDA合作紧密。
       公司实验室占地面积超过1000平方米，拥有先进的检测分析设备，建立有完善的实验室体系，严格按照国际cGMP规范运行。

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浙江省绍兴市柯桥区柯桥经济开发区西环路586号起航楼1号楼4楼