研发质量研究员
6000-9000元
双休五险公积金餐费补贴有培训法定节假日生日礼金
基本信息
- 职位类别医药研发
- 招聘性质全职
- 所在区域沥海街道
- 学历要求本科
- 经验要求3-5年
- 招聘人数1人
职位详情
岗位职责：
1.制定和实施质量研究实验计划（建立药物质量分析方法，进行方法学验证）负责原料药，中间体和制剂分析方法的开发；
2.保证化合物分析方法确认/转移工作的展开符合FDAcGMP，ICH指导原则和内部质量体系的要求；
3.完成项目IPC分析方法的确认，包括分析条件与方法专属性的确认；
4.与ProceR&D方法研发人员保持沟通联系，及时解决方法存在的问题；
5.密切关注并解决产品分析过程中出现的问题，为合成人员或工程师提供分析技术支持，独立或在他人指导下解决实验过程中的疑难问题；
6.优化和方法学验证工作，并撰写验证方案和验证报告，负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录；
7.与部门内各小组相互合作，协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写；
8.进行日常实验仪器设备的使用和维护工作，协助仪器管理部解决故障，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。
任职要求：
1、本科以上相关专业；
2、3年以上CRO经验优先
1.制定和实施质量研究实验计划（建立药物质量分析方法，进行方法学验证）负责原料药，中间体和制剂分析方法的开发；
2.保证化合物分析方法确认/转移工作的展开符合FDAcGMP，ICH指导原则和内部质量体系的要求；
3.完成项目IPC分析方法的确认，包括分析条件与方法专属性的确认；
4.与ProceR&D方法研发人员保持沟通联系，及时解决方法存在的问题；
5.密切关注并解决产品分析过程中出现的问题，为合成人员或工程师提供分析技术支持，独立或在他人指导下解决实验过程中的疑难问题；
6.优化和方法学验证工作，并撰写验证方案和验证报告，负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录；
7.与部门内各小组相互合作，协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写；
8.进行日常实验仪器设备的使用和维护工作，协助仪器管理部解决故障，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。
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2、3年以上CRO经验优先
本职位没有收费项目
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