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医疗器械国际注册专 员
13000-23000元
五险环境良好长白班
基本信息
  • 职位类别医疗器械
  • 招聘性质全职
  • 所在区域斗门街道
  • 学历要求本科
  • 经验要求3-5年
  • 招聘人数1人
联系方式
联系人绍兴妍文医疗用品有限公司（联系我时，请说是在绍兴E网招聘上看到的）
联系电话 投递简历后可见联系方式
在线状态3小时前来过
工作地点浙江省绍兴市越城区斗门街道荷湖路29号绍兴妍文医疗用品有限公司　查看地图
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职位详情
岗位职责：
针对欧盟市场的申报注册工作：
--负责编制注册技术文档；
--安排、审核其它部门提交部分文件；
--负责安排跟进产品送检；
--负责和公告机构沟通、整改技术文件，跟进产品获证进度；
--负责获证后归档注册文档、测试报告等资料；
--协助维护和更新注册相关的数据库、跟踪表及文件管理系统；
--协助体系完成现场考核；
--跟踪并学习欧盟医疗器械法规（MDR）的最新动态和要求，更新文件、进行内部培训。

任职要求：
完整注册过至少一个MDR下的Ⅱa类产品。
独立编制临床评价部分文件。
对GSPR、风险管理等文件熟悉，能审核、修改文件。
工作细致认真，责任心强，有耐心处理大量文档资料。
具备良好的理解、沟通能力和团队协作精神。
英语读写能力优秀。能够熟练阅读、理解英文技术文档和法规要求，并能准确撰写基础文件。

学历要求：
本科及以上学历。医疗器械工程、医疗器械注册、医疗器械体系，或相关专业*。
薪资问题：*
本职位没有收费项目
联系我时请说明是从绍兴E网招聘上看到的，谢谢！
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绍兴振腾医疗用品有限公司
  • 企业类型有限责任公司
  • 所属行业
    化工/制药/生物
  • 经营模式生产型
  • 企业规模100-199人
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王小姐
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