项目申报专员（兼研发辅助）
5000-8000元
五险公积金餐费补贴包住有培训加班补助年终奖定期体检节日礼物长白班法定节假日生日礼金
基本信息
- 职位类别医药研发
- 招聘性质全职
- 所在区域沥海街道
- 学历要求本科
- 经验要求经验不限
- 招聘人数2人
职位详情
岗位要求
1.药学、药物分析、药物制剂等相关专业，本科及以上学历；
2.能运用office办公软件，编写检验操作文件；
3.性格开朗，吃苦耐劳。
岗位职责：
1.跟踪、解读国家、省、市各级医药产业政策；
2.协助办公室建立并维护政策信息库，定期(月度/季度)输出《政策分析报告》、《申报机会清单》；
3 结合公司研发战略(如新产品研发、工艺升级、仿制药一致性评价等)，协助办公室制定年度项目申报规划与路线图，明确申报优先级与时间节点；
4.协助办公室撰写高质量申报材料，协助进行项目申报的线上填报，参与项目答辩、现场考察、验收评审等环节；
5.负责具体试验项自的开展，指导试验人员规范操作与记录，并撰写进度小结；
6.执行与合作方(CRO/CMO等)的处方工艺交接，审核新项目工艺记录，主导评估预交接工艺在公司商业化生产的可行性;
7.负责起草新产品相关的工艺文件，包括验证方案和报告等;跟踪新项目的处方工艺研究及转移的整体进度;
8.注册资料审核:审核注册申报资料中处方工艺开发与研究部分的内容;
1.药学、药物分析、药物制剂等相关专业，本科及以上学历；
2.能运用office办公软件，编写检验操作文件；
3.性格开朗，吃苦耐劳。
岗位职责：
1.跟踪、解读国家、省、市各级医药产业政策；
2.协助办公室建立并维护政策信息库，定期(月度/季度)输出《政策分析报告》、《申报机会清单》；
3 结合公司研发战略(如新产品研发、工艺升级、仿制药一致性评价等)，协助办公室制定年度项目申报规划与路线图，明确申报优先级与时间节点；
4.协助办公室撰写高质量申报材料，协助进行项目申报的线上填报，参与项目答辩、现场考察、验收评审等环节；
5.负责具体试验项自的开展，指导试验人员规范操作与记录，并撰写进度小结；
6.执行与合作方(CRO/CMO等)的处方工艺交接，审核新项目工艺记录，主导评估预交接工艺在公司商业化生产的可行性;
7.负责起草新产品相关的工艺文件，包括验证方案和报告等;跟踪新项目的处方工艺研究及转移的整体进度;
8.注册资料审核:审核注册申报资料中处方工艺开发与研究部分的内容;
本职位没有收费项目
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