岗位职责：
1.建立公司质量管理方针、完善公司的质量管理体系，对公司质量管理体系进行维护，确保其有效运作；
2.审核并批准各类原辅料、包材、产品质量标准和分析方法，确保符合注册和法规要求；
3.审核并批准产品生产工艺规程、方法和生产记录文件；
4.负责参与和审核与质量相关的变更；
5.负责参与所有偏差调查和OOS调查，审核并判定偏差等级，确保所有关键偏差和OOS已经过调查并得到及时处理；
6.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
7.确保建立有效的药品召回体系，并定期进行召回有效性的评估；
8.确保建立有效的体系用于厂房和设备设施的维护、保养和校准，以保持其良好的运行状态； 9.负责客户审计、药监部门检查的相关工作，编制相应的审计整改报告（CAPA），并确保CAPA按计划得到有效的落实；
10.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核确认或验证方案和报告，包括分析方法验证、工艺验证、各设备设施的确认、清洁验证；
11.确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
12.负责会同有关部门对物料供应商的质量体系进行评估，并批准合格物料供应商；
13.总体负责监督落实公司GMP培训，负责本部门员工的岗位、技能培训。

岗位要求：
1.本科及以上学历，化学工程与工艺、应用化学、制药工程、药学等相关专业，具有中级专业技术职称或执业药师资格证优先；
2.5年以上药品质量管理工作经验，3年以上管理工作经验；
3.熟悉药品GMP、药品法律法规以及技术指南；
4.具有较强的全局思维、组织管理和沟通协调能力。