岗位职责：
1、负责医疗器械产品设计开发技术资料的编制、修订、审核与维护，确保资料完整、规范、可追溯，满足法规要求及 ISO13485 体系标准。
2、跟进国际大客户新项目开发进程，负责跨区域技术沟通、需求梳理、问题跟进与事项闭环，保障项目按节点推进。
3、跟进完成国际客户所需技术文件、合规资料、项目资料的整理、提交与应答，协助完成客户资料专项交付。
4、承接项目技术类任务，协调内外部资源，推动技术问题解决、资料输出与项目验收。
5、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格：
1、本科及以上学历，医疗器械、生物工程、高分子材料、制药工程、机械设计等相关专业优先。
2、熟悉医疗器械 ISO13485 质量管理体系，了解医疗器械设计开发流程与文件管控要求。
3、英语四级及以上，具备良好的英文听说读写能力，可独立完成英文邮件沟通、资料撰写、客户技术对接。
4、有国际大客户项目管理 / 技术对接经验优先；有产品项目开发、资料制作、项目跟进经验者优先。
5、工作严谨细致、责任心强，具备优秀的沟通协调、需求理解与多任务并行处理能力。